安化县市场监督管理局

行政处罚决定书

安市监罚字〔2021〕143号

当事人:安化县东坪镇*社区罗**卫生室

主体资格证照名称：医疗机构执业许可证

许可证编码：PDY01512343092317D****

经营场所：安化县东坪镇*社区*组

法定代表人（负责人）：罗*卫

身份证号码：430923********

联系方式：1308058****

住址：安化县东坪镇杨林社区大湾组

当事人位于安化县东坪镇*社区*组，诊疗科目：预防保健科/全科医疗科。

2021年7月6日本局进行检查，发现当事人经营的下列医疗器械超过使用期限：①山西康必健医疗科技股份有限公司生产的“朗州名贴”晕车医用冷敷贴8盒，产品备案号：晋临械备20170090号，外包装标注生产批号190625，生产日期20190626，有效期至20210625；②“朗州名贴”小儿止咳型医用冷敷贴7盒，产品备案编号：湘岳械备20170006号，外包装标注生产批号20190620.15，生产日期20190620，有效期至20210619；③“朗州名贴”小儿腹泻型医用冷敷贴1盒，产品备案编号：湘岳械备20170006号，外包装标注生产批号20190620.12，生产日期20190620，有效期至20210619；超过使用期限的医疗器械共计16盒。本局依法对上述过期医疗器械采取扣押行政强制措施。

经查明，1“朗州名贴”小儿腹泻型医用冷敷贴购进于2019年10月，数量10盒，售出9盒，售价5元/盒；2“朗州名贴”晕车医用冷敷贴购进于2019年6月10日，数量10盒，售出2盒，售价5元/盒；3“朗州名贴”小儿止咳型医用冷敷贴进购了10盒，售出3盒，售价4元/盒。至本局调查时止，“朗州名贴”小儿腹泻型医用冷敷贴剩余1盒，“朗州名贴”晕车医用冷敷贴剩余8盒，“朗州名贴”小儿止咳型医用冷敷贴剩余7盒，库存货值金额73元。 因当事人未建帐，不能提供完整的经营凭证，违法所得情况无法查明。

以上事实有下列证据予以证实。

1、当事人提供的《医疗机构执业许可证》、个人居民身份证复印件各一份，证明当事人市场主体资格和经营者个人身份情况。

2、本局制作的现场检查笔录一份，拍摄的现场照片6张，证明当事人经营超过有效期医疗器械现场情况。

3、本局制作的实施强制措施文书、证明本局依法对当事人采取行政强制措施的情况。

4、本局制作的询问笔录一份，证明当事人经营超过有效期医疗期器械的事实。

当事人在法定期限内未向本局提起陈述、申辩，未要求举行听证。

当事人经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，鉴于当事人积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，并参照《湖南省市场监督管理行政处罚自由裁量权实施办法（试行）》第十四条第一项的规定，本局决定责令当事人改正违法行为，并从轻作出如下行政处罚：                                                                            

1、没收过期医疗器械：“朗州名贴”晕车医用冷敷贴8

盒、“朗州名贴”小儿止咳型医用冷敷贴7盒、“朗州名贴”小儿腹泻型医用冷敷贴1盒；

2、罚款 20000元；

当事人应在收到本处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴入：安化县财政局非税收入汇缴结算户，收款人账号：483801040003342，开户行：农业银行建设路支行。执收单位编码：00316，执收单位:安化县市场监督管理局。罚没款编码:05010901。缴款项目：食品药品监督罚没收入。汇款后再将银行汇款凭证复印件传真执收单位（0737-7821609），方可开具非税收入票据。逾期不缴纳，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）、（三）项的规定，将每日按罚款数额的3%加处罚款；申请人民法院强制执行。

当事人如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日

起60日内向益阳市市场监督管理局或安化县人民政府申请行政复议，也可于6个月内直接向桃江县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行。

安化县市场监督管理局

2021年  8月13 日

（本行政处罚决定信息将依法向社会进行公示）