安化县市场监督管理局

行政处罚决定书

安市监处罚〔2022〕78号

当事人：安化梅城付爱兵中医诊所                                               医疗机构执业许可证登记号：PDY05084243092317D****                                         

住所（住址）  ：安化县梅城镇紫云村六组                                          

法定代表人（负责人、经营者） ：付爱兵   

身份证件号码：4323261969****2282     

    当事人位于安化县梅城镇紫云村六组，诊疗科目为中医科、耳鼻咽喉科专业。

2022年4月18日本局接益阳市民服务热线，声称消费者于2022年4月18日在当事人购买的1盒“白云山”抗病毒口服液（生产日期20200221、有效期至2022年01月、规格10毫升*10支）超过有效期限。2022年4月19日本局进行检查，未发现当事人有上述超过有效期限的药品。

经查，“白云山”抗病毒口服液（生产日期20200221、有效期至2022年01月、规格10毫升*10支）是当事人于2021年11月15日从湖南汇丰医药有限公司购进，数量10盒，进购价11.3元/盒，销售价15元/盒，主要用于治疗风热感冒、流感。至本局调查时止，“白云山”抗病毒口服液超过有效期限后售出一盒，无库存。因当事人未建立销售台账，也不能提供完整的经营凭证，超过有效期的药品销售额及违法获利情况无法查明。

上述事实，主要有以下证据证明：

证据一：经当事人提供并签名确认的医疗机构执业许可证、身份证、执业医师证复印件各一份，证明当事人的主体资格和法定代表人身份情况；

证据二：益阳市民服务热线投诉单一份、投诉处理回复一份、投诉人身份证打印件一份，证明案件的来源；

证据三：本局制作的现场笔录一份、照片十一张，证明当事人使用劣药的事实；

证据四：本局制作的询问笔录一份，证明当事人使用劣药的事实及经营的情况；

证据五：由当事人提供并签名确认的药品进货单据复印件一张，证明当事人使用的劣药的来源情况；

证据六：当事人提供的请求减轻处罚申请书一份，证明当事人陈述认识错误,请求减轻行政处罚的事实。

    当事人在法律规定期限内，未提出陈述、申辩，未要求举行听证。

    当事人使用的药品“白云山”抗病毒口服液超过有效期，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项的规定，认定为劣药。参照《国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函》（药监综法函〔2020〕431号）的规定，对于通过事实认定为假药、劣药的，不需要对涉案药品进行检验。

当事人使用劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，鉴于当事人在经营过程中销售劣药数量小，并积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，积极改正违法行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，并参照《湖南省市场监督管理行政处罚自由裁量权实施办法（试行）》第十三条第二项、第十四条第一项的规定，本局决定对当事人减轻作出罚款20000元的行政处罚。

    当事人应在收到本处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴入：安化县财政局非税收入汇缴结算户，收款人账号：18-483801040003342，开户行：农业银行建设路支行。执收单位编码：00316，执收单位:安化县市场监督管理局。罚没款编码:05010901，缴款项目：食品药品监督罚没收入。汇款后再将银行汇款凭证复印件传真执收单位（0737-7821609），方可开具非税收入票据。逾期不缴纳，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）、（三）项的规定，将每日按罚款数额的3%加处罚款；申请人民法院强制执行。

    当事人如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起60日内向安化县人民政府申请行政复议，也可于6个月内直接向桃江县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行。  

                                      安化县市场监督管理局                                                                         

                                    2022年6月24日