安化县市场监督管理局

行政处罚决定书

安市监处罚〔2022〕123号

当事人名称：安化县江南镇赤竹社区村王*卫生室

主体资格证照名称：医疗机构执业许可证

统一社会信用代码：PDY01099843092317D6001

地址：江南镇赤竹社区村繁荣组

法定代表人：王*        

2022年6月6日，根据湖南省药品监督管理局转交的问题线索，本局对当事人对进行现场检查，在当事人经营场所中药柜内发现柜台2盒“赖氨酸维B12颗粒”（标识生产单位：华润三九（北京）药业有限公司，批准文号：国药准字H11022581，规格：10gx10袋，产品批号：200527，生产日期：2020/05/26，有效期至2022/04）已超过有效期，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项“有下列情形之一的，为劣药：……（五）超过有效期的药品；……”的规定，上述“赖氨酸维B12颗粒”为劣药。参照《国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函》（药监综法函〔2020〕431号）的规定，对于通过事实认定为假药、劣药的，不需要对涉案药品进行检验。本局依法对上述劣药采取扣押行政强制措施。当事人购进药品后，未按照药品质量管理的要求，摆放并及时清理药品，导致超过有效期的药品仍陈列在中药柜，处于随时可使用状态。

上述事实，主要有以下证据证明：                   

1.当事人提供的《医疗机构执业许可证》、法定代表人居民身份证复印件各一份，证明当事人的主体资格及身份情况。

2．湖南省药品监督管理局交办函一份，证明本案来源情况。

3.本局对当事人制作的《现场笔录》一份、现场照片6张，《实施行政强制措施决定书》（安市监强字〔2022〕09007号）、《财务清单》、《送达回证》各一份，证明当事人使用劣药的现场情况，以及本局采取行政强制措施的情况。

4.本局对当事人负责人制作的《询问调查笔录》二份，证明当事人未按照药品质量管理的要求，摆放并及时清理药品，导致超过有效期的药品陈列在药房，处于随时可使用状态的事实。

5.负责人的居民身份证复印件一份、授权委托书一份，证明身份情况。                               

以上证据真实、合法且具有关联性能相互佐证，并经当事人确认无异议。

2022年8月25日，本局向当事人送达《行政处罚告知书》（安市监罚告〔2022〕122号），依法书面告知作出行政处罚的事实、理由、依据，拟处罚的内容及依法享有的权利。当事人在法律规定期限内，既未提出陈述、申辩，也未要求举行听证。      

当事人使用劣药的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，鉴于当事人积极配合本局调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，积极主动消除或减轻危害后果，且违法行为尚未造成危害后果和不良社会影响，涉案产品数量、货值金额较小，参照《湖南省市场监督管理行政处罚自由裁量权实施办法（试行）》第十四条第一项的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第二十八条第一款的规定，本局责令当事人改正违法行为，并对当事人减轻作出如下行政处罚:

1、没收劣药“赖氨酸维B12颗粒”（有效期至2022/04）2盒；

2、罚款20000元。

当事人应在收到本处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴入：安化县财政局非税收入汇缴结算户，收款人账号：483801040003342，开户行：农业银行建设路支行。执收单位编码：00316，执收单位:安化县市场监督管理局。罚没款编码:05010901。缴款项目：食品药品监督罚没收入。汇款后再将银行汇款凭证复印件传真执收单位（0737-7821609），方可开具非税收入票据。逾期不缴纳，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）、（三）项的规定，将每日按罚款数额的3%加处罚款；申请人民法院强制执行。

当事人如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起60日内向安化县人民政府申请行政复议，也可于6个月内直接向桃江县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行。 

　　　　　　　　　　　　 安化县市场监督管理局

                            2022年9月5日

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

本文书一式二份，一份送达，一份归档。