安化县市场监督管理局

行政处罚决定书

安市监处罚〔2022〕103号

当事人名称：安化县江南镇卫生院

主体资格证照名称：医疗机构执业许可证

登记号：44708773943092311A1001

地址：安化县江南镇解放街15号

法定代表人：刘**

2022年5月17日，本局对当事人进行现场检查，在中药房中药饮片柜发现已拆封的“胆南星”（标示生产单位为内江良辉药业有限公司，批准文号为国药准字Z51022581，规格为500g/瓶，生产日期为2018年3月6日，生产批号为180301，有效期至2021年2月）1盒，依法对超过有效期的胆南星采取扣押行政强制措施，并立案调查。

2022年6月6日，根据湖南省药品监督管理局转交的问题线索，本局对当事人进行现场检查，在药房营业服务台右侧抽屉内发现“缩宫素注射液”（标示生产单位为马鞍山丰原制药有限公司，批准文号为国药准字H34020474，规格为1ml：10单位，生产日期为2020年6月2日，产品批号为200602-4，有效期至2022年6月1日）4盒共37支，依法对超过有效期的缩宫素注射液采取扣押行政强制措施。

当事人能提供“胆南星”、“缩宫素注射液”的购进票据、电脑系统中的使用记录，“胆南星”2020年2月以来没有使用过，“缩宫素注射液”最后一次使用时间为2021年12月30日，“胆南星”的销售价格为1.4元/克，“缩宫素注射液”的销售价格为2.47元/支。

当事人销售、使用的药品“胆南星”、“缩宫素注射液”

超过有效期，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项“有下列情形之一的，为劣药：……（五）超过有效期的药品；……”的规定，为劣药。参照《国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函》（药监综法函〔2020〕431号）的规定，对于通过事实认定为假药、劣药的，不需要对涉案药品进行检验。当事人购进药品后，未按照药品质量管理的要求，及时清理药品，导致超过有效期的药品仍陈列在药房，处于随时可使用状态。

上述事实，主要有以下证据证明：

 1．当事人提供的《医疗执业许可证》、《事业单位法人证书》、法定代表人的居民身份证复印件各一份，证明当事人的主体资格及身份情况。

2.湖南省药品监督管理局《关于依法查处安化县药品安全专项整治违法违规线索的交办函》（湘药监稽函〔2022〕123号）复印件一份，证明本案的来源情况。

3．本局对当事人制作的《现场笔录》二份、现场照片8张，证明当事人使用劣药的现场情况。

4．本局对当事人法定代表人制作的《询问调查笔录》二份，证明当事人使用劣药的事实以及购进情况、销售情况。

5.当事人提交的《整改报告》一份，证明当事人整改情况，以及使用的劣药的购进票据、电脑系统中使用记录。

6.本局对当事人制作的《实施行政强制措施决定书》（安市监强制〔2022〕09006号）、《财务清单》、《送达回证》各一份，《实施行政强制措施决定书》（安市监强制〔2022〕09009号）、《财务清单》、《送达回证》各一份，《解除行政强制措施决定书》（安市监解强字〔2022〕09006号）、《送达回证》各一份，《延长行政强制措施期限期限决定书》（安市监延强〔2022〕09006号）、《送达回证》各一份，证明本局依法采取行政强制措施的情况。

2022年7月13日，本局向当事人送达《行政处罚告知书》（安市监罚告〔2022〕92号），依法书面告知作出行政处罚的事实、理由、依据，拟处罚的内容及依法享有的权利。当事人在法律规定期限内，既未提出陈述、申辩，也未要求举行听证。

当事人销售、使用劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定。鉴于当事人系多次被检查发现，销售、使用的劣药数量小，且积极配合市场监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，参照《湖南省市场监督管理行政处罚自由裁量权实施办法（试行）》第十三条第二项 “当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：……（二）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；……”、第十四条第一项“当事人有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合市场监督管理部门调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；……”的规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”的规定，本局责令当事人改正违法行为，并对当事人减轻作出如下行政处罚：

1、没收劣药“胆南星”（有效期至2021年2月）1瓶、“缩宫素注射液”（有效期至2022年6月1日）4盒（共37支）；

2、罚款50000元。  

当事人应在收到本处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴入：安化县财政局非税收入汇缴结算户，收款人账号：483801040003342，开户行：农业银行建设路支行。执收单位编码：00316，执收单位:安化县市场监督管理局。罚没款编码:05010901。缴款项目：食品药品监督罚没收入。汇款后再将银行汇款凭证复印件传真执收单位（0737-7821609），方可开具非税收入票据。逾期不缴纳，根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）、（三）项的规定，将每日按罚款数额的3%加处罚款；申请人民法院强制执行。

当事人如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起60日内向安化县人民政府申请行政复议，也可于6个月内直接向桃江县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行。 　　　　　

　　　　　　　　　　　　 安化县市场监督管理局

                            2022年8月1日

（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

本文书一式二份，一份送达，一份归档。