安化县市场监督管理局

　　行政处罚决定书

　　安市监处罚〔2023〕21号

　　当事人：安化梅城陈再兵中医诊所

　　主体资格证照名称:医疗机构执业许可证

　　登记号：PDY05070343092317D2122

　　住所（住址）：湖南省安化县******

　　法定代表人（负责人、经营者）：陈**

　　身份证（其他有效证件）号码：**********

　　2022年10月24日本局进行检查，发现当事人诊疗室内使用的“硫酸阿米卡星注射液”（生产日期2018年12月27日、有效期至2021年11月、规格2ml*10支/盒）、“盐酸肾上腺素注射液”（生产日期2020年10月20日、有效期至2022年09月、规格1ml：1mg*10支/盒）超过有效期限。本局对超过有效期的药品依法采取扣押行政强制措施。

　　经查，“硫酸阿米卡星注射用”是当事人于2021年7月从安化医药公司梅城分公司购进，数量5盒，进购价8.5元/盒，其主要用于肌肉注射，治疗腹泻、肠炎，一次肌肉注射使用一支，收费2元/次；“盐酸肾上腺素注射液”是当事人于2021年4月从安化医药公司梅城分公司购进，数量1盒，进购价50元/盒，用于治疗过敏性休克。至本局调查为止，“硫酸阿米卡星注射液”使用3支，剩余17支，当事人自述自行销毁30支；“盐酸肾上腺素注射液”剩余1盒，库存货值金额共50元。因当事人未建立使用台账，也不能提供完整的经营凭证，超过有效期的药品销售额及违法获利情况无法查明。

　　当事人经营的药品“硫酸阿米卡星注射液”、“盐酸肾上腺素注射液”超过有效期，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品”的规定，认定为劣药。参照《国家药监局综合司关于假药劣药认定有关问题的复函》（药监综法函〔2020〕431号）的规定，对于通过事实认定为假药、劣药的，不需要对涉案药品进行检验。

　　上述事实有以下证据予以证明：

　　证据一：当事人提供并签名确认的《医疗机构执业许可证》、负责人身份证复印件各一份，证明当事人的主体资格和负责人身份情况。

　　证据二：2022年10月24日制作的《现场笔录》、《实施行政强制措施决定书》、《财务清单》、《送达回执》、超过有效期药品外包装各一份、现场照片12张，证明当事人使用劣药，以及本局对劣药采取行政强制措施的事实。

　　证据三：2022年11月7日制作的《询问调查笔录》一份，2022年11月22日制作的《询问调查笔录》一份，劣药的进购、使用情况。

　　证据四：当事人提供的供货商《营业执照》、《药品经营许可证》各一份，《销售清单》两份，证明当事人使用的劣药来源情况和进货查验制度的履行情况。

　　证据五：当事人提供的《整改报告》一份，证明当事人查找问题，积极进行整改的事实。

　　当事人在法律规定期限内，未提出陈述、申辩，未要求举行听证。

　　本局认为，当事人使用劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定，鉴于当事人积极配合本局调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，且劣药的货值金额五千元以下，未造成实际损害后果，参照《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权使用规定（试行）》第九条第三项“符合下列情形之一的，可以依法减轻行政处罚：（三）……或者零售、使用环节产品或者金额5千元以下，危害后果轻微的：”的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算……”的规定，本局拟对当事人减轻作出如下行政处罚：

　　1、没收劣药“硫酸阿米卡星注射液”17支、“盐酸肾上腺素注射液”1盒（10支/盒）；

　　2、罚款30000元。

　　当事人应在收到本处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴入：安化县财政局非税收入汇缴结算户，收款人账号：18-483801040003342，开户行：农业银行建设路支行。执收单位编码：00316，执收单位:安化县市场监督管理局。罚没款编码:05010901。缴款项目：食品药品监督罚没收入。汇款后再将银行汇款凭证复印件传真执收单位（0737-7821609），方可开具非税收入票据。逾期不履行本处罚决定，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项、第（四）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款；申请人民法院强制执行。

　　当事人如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起60日内向安化县人民政府申请行政复议，也可于6个月内直接向桃江县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行。

　　安化县市场监督管理局

　　2023年2月14日

　　（市场监督管理部门将依法向社会公开行政处罚决定信息）

　　本文书一式二份，一份送达，一份归档。